新药申请

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新药申请新药申请

新药申请

NDA

新药申请需耗费大量的时间和财力,通过以新药申请NDA)将中草药及OTC非处方药打入美国药品市场,根据我国目前的国 …

new drug application

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ANDA

钠注射剂的简明新药申请(ANDA)。这是雅培公司生产的Depacon钠注射液的通用名阿莫西林有新配方抗菌用药andrimid背景简 …

NDAs

尽管新药申请NDAs)同样涉及多晶型的问题,但是该指南仅涉及在简略新药申请情况下多晶型的问题。 参见21 CFR 314.94 …

new drug application, NDA

新药申请New Drug Application, NDA):通过三个阶段的临床试验,公司将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药 …

New Drug Applications

今天,爱思爱已经取得了公认的领先地位,尤其是在新药申请New Drug Applications),临床数据和文档管理,以及流行的 …

IND

第一节试验用新药申请IND)82第二节临床研究88第三节试验用新药申请(IND)评审流程89第四节新药申请(NDA)92第 …

sNDA

新药申请(sNDA)已被包括欧欧洲国家和美国在内的11个国家批准,该药在美国的销售增长为27%,欧洲市场的增长为43%, …

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