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ICHQ8

ICHQ8

ICHQ8

ICHQ8

1

The principles of this framework are being incorporated into the emerging ICH guidance on Pharmaceutical Development (ICH Q8).

制度的各项原则正在被纳入到新出现的关于 “药品开发 ”的 ICH 指南当中（ICHQ8 ）。

2

As stated in ICH Q8, movement within the design space is not considered a change (from a regulatory filing perspective ).

如 ICHQ8 中说明的，设计空间范围内的移动不能被视为变更（从注册文件的角度）。

3

ICH Q8 and illustrative examples should then be a basis to develop the draft comparability guidance to facilitate continuous improvements .

于是 ICHQ8 和例证应当作为形成可相容性指南草案的依据，来促进持续的改进。

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